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软胶囊模具的形状和大小是如何定义的
点击次数:1533 发布时间:2017/3/9
   软胶囊是继片、针剂后发展起来的新剂型,系将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内,形成大小、形状各异的密封胶 囊,可用滴制法或压制法制备。软胶囊囊材是用明胶、甘油、增塑剂、防腐剂、遮光剂、色素和其它适宜的药用材料制成。其大小与形态有多种,有球形 (0.15~0.3ml)、椭圆形(0.10~0.5ml)、长方形(0.3~0.8ml)及筒形(0.4~4.5ml)等,可根据临床需要制成内服或外 用的不同品种,胶囊壳的弹性大,故又称弹性胶囊剂或称胶丸剂。
  软胶囊的形状一般沿用美国厂家的标识方法,即以形状的英文单词或其简写来表示。比如长圆形,英文为Oblong,简记为OB;橄榄形,英文为Oval,简记为OV;球形,应为为Round,简记为R;鱼形,英文为Fish,简记为F,等等。
  虽然我们经常说多少多少毫克的软胶囊,其实软胶囊的大小是以体积来定义的。因为软胶囊机的药泵为多路柱塞泵,柱塞的直径和移动距离决定了注药量的体积。另外,不同药品的比重差异会比较大,如果以质量来定义软胶囊的大小,会给模具设计带来不便。
  软胶囊的大小以量滴来表示,习惯上也称号数。 1 量滴 = 0.0616 毫升 = 61.6 立方毫米。
  软胶囊的主要特点:
  1.整洁美观、容易吞服、可掩盖药物的不适恶臭气味。
  2.装量均匀准确,溶液装量精度可达±1%,尤适合装药效强、过量后副作用大的药物。
  3.软胶囊完全密封,其厚度可防氧进入,故对挥发性药物或遇空气容易变质的药物可以提高其稳定性,并使
  药物具有长的存储期。
  4.适合难以压片或贮存中会变形的低熔点固体药物。
  5.可提高药物的生物利用度。
  6.可做成肠溶性软胶囊及缓释制剂。
  7.若是油状药物,还可省去吸收、固化等技术处理,可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出,故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。
  8.此外,低熔点药物、生物利用度差的疏水性药物、不良苦味及臭味的药物、微量活性药物及遇光、湿、热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊。
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